01.10.2020 - 31.12.2020
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкогематологія.
Діагноз(и): Лімфома неходжкінська.
Розширений діагноз: Хронічна лімфоцитарна лейкемія.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Встановлений діагноз ХЛЛ.
- Вже отримували лікування (курси поліхіміотерапії) без ефекту (не чутливі до лікування).
- Мають рецидив захворювання.
Допускається:
- Гепатит В - неактивна фаза.
- ВІЛ.
- Гемоглобін ≥ 80 г / л.
- Тромбоцити ≥ 30тисяч Од / мкл.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- СНІД.
- Гепатит С.
Додаткова інформація:
- Пацієнту забезпечується перебування в стаціонарі в індивідуальній комфортабельній палаті з власним санвузлом та медсестринським постом.
- Транспортування до та з центру включене в дослідження.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: APG-2575 - це новий селективний таблетований інгібітор Bcl-2, призначений для прийому всередину, розроблений Ascentage Pharma. APG-2575 призначений для лікування різноманітних гематологічних злоякісних новоутворень шляхом вибіркового блокування Bcl-2 для відновлення нормального процесу апоптозу в ракових клітинах.
Тип лікування: Амбулаторний та стаціонарний.
Тривалість лікування: 2 роки.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Дослідження фази Ib/II застосування препарату APG-2575 як монотерапії або в комбінації з іншими лікарськими препаратами у пацієнтів з рецидивуючими та/або рефрактерними хронічним лімфоцитарним лейкозом (ХЛЛ)/дрібноклітинною лімфоцитарною лімфомою (ДЛЛ) (SACRED).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 16.09.2020.
Фармкомпанія: Ascentage Pharma Group Inc.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.