29.12.2020 - 01.06.2021
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Ревматологія.
Діагноз(и): Артрит ревматоїдний.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Встановлений діагноз ревматоїдного серопозитивного (позитивний РФ) артриту понад 3 місяці.
- Прийом Метотрексату від 15 мг на тиждень без ефекту.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- СНІД, гепатит, туберкульоз.
- Неконтрольований перебіг серцево-судинних захворювань.
- Герпес.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: тофацитініб + PF-06650833 + PF-06651600.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 24 тижні.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: 24-ТИЖНЕВЕ РАНДОМІЗОВАНЕ, ПОДВІЙНЕ СЛІПЕ, БАГАТОЦЕНТРОВЕ ДОСЛІДЖЕННЯ У ПАРАЛЕЛЬНИХ ГРУПАХ З АКТИВНИМ ПРЕПАРАТОМ ПОРІВНЯННЯ ДЛЯ ОЦІНКИ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА БЕЗПЕЧНОСТІ ПРЕПАРАТІВ PF-06650833, PF-06651600 І ТОФАЦИТИНІБУ ЯК В ЯКОСТІ МОНОТЕРАПІЇ, ТАК І В КОМБІНАЦІЇ, У ПАЦІЄНТІВ ІЗ АКТИВНИМ РЕВМАТОЇДНИМ АРТРИТОМ СЕРЕДНЬОГО ТА ВАЖКОГО СТУПЕНЯ І НЕДОСТАТНЬОЮ ВІДПОВІДДЮ НА ТЕРАПІЮ МЕТОТРЕКСАТОМ.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 11.08.2020.
Фармкомпанія: Pfizer.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.