31.08.2020 - 31.12.2021
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Проктологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Вік пацієнта від 18 до 75 років включно.
- Встановлений діагноз виразкового коліту та підтверджений документально.
- Обов’язкова наявність звіту про гістоморфологічне дослідження, що підтверджує діагноз.
- Загострення захворювання.
- Недостатня ефективність або непереносимість попереднього лікування НВК.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Інший недіагностований коліт або захворювання кишківника.
- Відсутнє попереднє лікування захворювання.
- Діагностований активний Туберкульоз на даний момент або в анамнезі.
Додаткова інформація:
- Пацієнтам надається трансфер (проїзд з дому до клініки та повернення додому).
- Можливість цілодобової підтримки та спостереження лікаря-гастроентеролога.
Місто проведення: Дніпро.
Лікувальний заклад: ТОВ "Медичний центр "Клініка сімейної медицини"".
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе дослідження фази 3 для оцінки ефективності і безпечності препарату CT-P13 (CT-P13 SC) для підшкірного введення, в якості підтримуючої терапії пацієнтів із виразковим колітом середнього та важкого ступеня тяжкості.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 26.05.2020.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.