Запрошення в клінічне випробування CT-P16 3.1

 01.04.2019 - 01.07.2020
 18 - 75 повних років
 Чоловіки та жінки

Розділ(и) медицини: Онкологія, Онкопульмонологія.
Діагноз(и): Аденокарцинома легені, Рак легені недрібноклітинний.
Розширений діагноз: Недрібноклітинний неплоскоклітинний (аденокарцинома) рак легені, IV стадія.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
 Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
1. Функціональний стан пацієнта за шкалою ECOG = 0/1.
2. Відсутність мутацій EGFR та ALK у пухлині.
3. Адекватне функціонування органів.
4. Згода пацієнта користуватися методами контрацепції під час лікування.

Показати більше ...
 Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
1. Метастази в головному мозку.
2. Серцева недостатність.
3. Інше злоякісне утворення (окрім раку легень).
4. Прийом антикоагулянтів.
5. Наявність в анамнезі пневмоніту.

Показати більше ...
Додаткова інформація:
Після включення пацієнта процедури, передбачені протоколом, є безкоштовними для хворого, а саме: аналізи перед курсом хіміотерапії/імуннотерапії, огляд лікарем, комп'ютерна томографія, препарати для лікування основного захворювання.
Місто проведення: Кропивницький.
Лікувальний заклад: ЛДЦ "Ацинус".
Лікування у випробуванні: Двохкомпонентна хіміотерапія у комбінації із імуннотерапією (Авастин: бевацизумаб або його біоаналог).

Загальна інформація про випробування

Загальна інформація про випробування

Назва протоколу: Подвійне сліпе, рандомізоване, активно контрольоване, в паралельних групах дослідження фази 3 з метою порівняння ефективності та безпечності застосування препарату CT-P16 та Авастину, схваленого в ЄС, як першої лінії лікування метастатичного або рецидивуючого неплоскоклітинного недрібноклітинного раку легень.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 18.02.2019.
Фармкомпанія: Celltrion.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
x
Надіслати питання
Ім'я *
Електронна адреса *
Питання *