07.08.2019 - 01.03.2020
40 - 80 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Пульмонологія.
Діагноз(и): Хронічне обструктивне захворювання легень.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- ХОЗЛ помірного або важкого ступеня (значення ОФВ1/ФЖЄЛ після застосування бронходилататора ≤70% і значення ОФВ1 після застосування бронходилататора >30% і ≤70% від прогнозованого нормального значення).
- Задокументований високий ризик загострень в анамнезі, що визначається як наявність в анамнезі ≥2 середньоважких загострень або ≥1 важкого загострення в межах року до включення у дослідження.
- Пацієнти зі вмістом еозинофілів у крові ≥300 клітин/мікролітр.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Поточний діагноз астми відповідно до настанов Глобальної ініціатив з астми (GINA) 2018р. або інших загальноприйнятих настанов; або діагноз астми в анамнезі у віці ≥40 років.
- Гострий інфаркт міокарда <6 місяців від скринінгового візиту.
- Серцева недостатність (III або IV клас за класифікацією NYHA).
Місто проведення: Харків.
Лікувальний заклад: КНП ХОР "ОКСДРЗН".
Лікування у випробуванні: Досліджуваний препарат - Дупілумаб. Супутні препарати: Серетид Дискус, Симбікорт Турбухалер, Сальбутамол, Спірива Респімат.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.