01.03.2021 - 24.02.2022
18 - 90 повних років
Жінки
Розділ(и) медицини: Онкомамологія.
Діагноз(и): Рак молочної залози (HER2-).
Розширений діагноз: Местно-распространённый, метастатический или рецидивирующий рак молочной железы.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Эстрогенпозитивный, прогестеронпозитивный, HER2 негативный рак молочной железы.
- Местнораспространённый или метастатический по критериям RECIST 1.1.
- Прогрессия заболевания после комплексного или комбинированного лечения по критериям RECIST 1.1.
- Пациентки, которым не показана ПХТ и лучевая терапия.
- Показана гормонотерапия палбоциклибом или летрозолом.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Пациентки не соответствующие иммуногистохимии, приведенной выше.
Місто проведення: Харків.
Лікувальний заклад: КНП ХОР "ОКСДРЗН".
Лікування у випробуванні: гормонотерапия: палбоциклиб, летрозол, SAR439859.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: До начала прогрессии заболевания согласно RECIST 1.1.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, багатоцентрове, подвійне сліпе дослідження 3 фази препарату SAR439859 у комбінації з палбоциклібом у порівнянні з летрозолом у комбінації з палбоциклібом для лікування пацієнтів з ER(+), HER2(-) раком молочної залози, які раніше не отримували системного протиракового лікування поширеного захворювання.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 15.12.2020.
Фармкомпанія: SANIFI.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.