01.04.2021 - 31.12.2021
18 - 99 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Проктологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Встановлений діагноз НВК понад 3 місяці.
- Лікування базисною терапією без ефекту.
- Активний перебіг захворювання.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Попередньо відоме захворювання на вірусні гепатити / туберкульоз / ВІЛ.
- Онкологічне захворювання будь-якої локалізації.
Додаткова інформація:
- В рамках дослідження пацієнту надається супутня терапія та транспортування до центру для проведення візитів.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: мала молекула індукованого фактору 1 альфа (HIF-1α).
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1 рік.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: «Багатоцентрове, рандомізоване, подвійно сліпе, плацебо-контрольоване дослідження II фази, яке проводиться з метою оцінки препарату GB004 при лікуванні дорослих пацієнтів із легким і середньотяжким перебігом виразкового коліту в активній формі.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 02.12.2020.
Фармкомпанія: «ДжиБі 004 Інкорпорейтед» [GB004, Inc.], США.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.