01.09.2020 - 01.09.2021
18 - 100 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкопульмонологія.
Діагноз(и): Рак легені дрібноклітинний.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Гістологічно встановлений діагноз розповсюдженого дрібноклітинного раку легень.
- Не отримували лікування з приводу розповсюдженого дрібноклітинного раку легень.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Попередня терапія розповсюдженого дрібноклітинного раку легень.
Місто проведення: Кропивницький.
Лікувальний заклад: Обласний клінічний онкологічний центр Кіровоградської обласної ради.
Лікування у випробуванні: Імунотерапія + хіміотерапія (карбоплатин; етопозид).
Тип лікування: Стаціонарний.
Тривалість лікування: 4 місяці.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване подвійне сліпе багатоцентрове дослідження фази III для порівняння клінічної ефективності та безпечності HLX10 (рекомбінантного гуманізованого моноклонального антитіла до PD-1 (анти-PD-1) для ін’єкцій) в комбінації з хіміотерапією (карбоплатин + етопозид) у раніше нелікованих пацієнтів з поширеною формою дрібноклітинного раку легені (ДКРЛ).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 10.06.2020.
Фармкомпанія: Shanghai Henlius Biotech.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.