15.12.2020 - 31.12.2021
18 - 30 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Стоматологія.
Діагноз(и): Соматично здорові.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Вік 18-30 років.
- Соматично здоровий.
- Наявність прорізаного зуба "мудрості" (третього моляру).
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Будь-які супутні захворювання.
- Гінгівіт або пародонтин.
Додаткова інформація:
Здорові добровольці, які потребують видалення одного третього моляру, з метою вивчення кровозупинних якостей нової форми випуску транексамової кислоти.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: Оральний розчин транексамової кислоти.
Тип лікування: Амбулаторний та стаціонарний.
Тривалість лікування: 15 днів.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Відкрите, збалансоване, рандомізоване, одноцентрове дослідження у трьох паралельних групах з метою оцінки
профілю фармакокінетики, ефективності та безпеки перорального розчину транексамової кислоти при нормальних та максимальних умовах застосування у пацієнтів, визнаних здоровими після процедури видалення третього моляра.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 03.07.2019.
Фармкомпанія: Hyloris.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.