03.07.2020 - 01.07.2022
18 - 80 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія, Проктологія.
Діагноз(и): Хвороба Крона.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз хвороби Крона встановлений більше 3 місяців та підтверджений документально.
- Загострення захворювання.
- Недостатня ефективність або непереносимість попереднього лікування.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Онкозахворювання в анамнезі.
- Інший недіагностований коліт або захворювання кишківника.
- Відсутнє попереднє лікування захворювання.
- Тотальна резекція товстого кишківника, наявність стоми.
Додаткова інформація:
- Організація проїзду до місця проживання безкоштовна.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: Устекинумаб "Стелара" в порівнянні з Мірікізумаб (імунобіологічний препарат).
Тип лікування: Амбулаторний.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо- та активно-контрольоване дослідження ІІІ фази для оцінки ефективності та безпечності застосування иірікізумабу у пацієнтів із хворобою Крона помірного та тяжкого перебігу.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 04.12.2019.
Фармкомпанія: Eli Lilly and Company (USA).
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.