01.07.2019 - 30.06.2020
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Ревматологія.
Діагноз(и): Системний червоний вовчак.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз СЧВ більше 6 місяців
- Артрит, висип, алопеція, виразки на слизових
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Вагітні, жінки що годують груддю
- Важка форма нефриту
Місто проведення: Вінниця.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Хелс Клінік".
Лікування у випробуванні: Цинеремод або плацебо.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2b у паралельних групах для оцінки ефективності, безпечності та переносимості ценеримоду у пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ) від помірного до високого ступеня активності.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 04.04.2019.
Фармкомпанія: Idorsia Pharmaceuticals Ltd..
Країни-учасники: Болгарія, Велика Британія, Германія, Грузія, Ізраїль, Іспанія, Італія, Мексика, Польща, Румунія, РФ, США, Туреччина, Україна, Франція, Чехія, інші.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.