14.07.2021 - 24.02.2022
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Проктологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Встановлений діагноз НВК понад 3 місяці, підтверджений документально.
- Відсутня відповідь або непереносимість лікування базисними та гормональними препаратами.
- Активний перебіг захворювання.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Наявність відомого захворювання на вірусні гепатити / туберкульоз / ВІЛ.
- Наявність стоми або операції на кишківнику.
Додаткова інформація:
- В рамках дослідження пацієнту надається можливість транспортування до центру для проведення візитів.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: LY3471851 - він націлений на рецепторний комплекс інтерлейкіну (IL-2) в організмі, щоб стимулювати проліферацію гальмівних імунних клітин, відомих як регуляторні Т-клітини. Активуючи ці клітини, LY3471851 впливає на імунну систему, щоб повернути її в рівновагу.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 52 тижні.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження ІІ фази з адаптивним дизайном з метою оцінки препарату LY3471851 (NKTR-358) у пацієнтів із активним виразковим колітом від помірного до тяжкого перебігу.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 10.03.2021.
Фармкомпанія: Eli Lilly.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.