01.01.2018 - 01.10.2020
18 - 80 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія, Проктологія.
Діагноз(и): Хвороба Крона.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз Хвороба Крона від середньої до тяжкої ступені тяжкості.
- Недостатня ефективність або непереносимість попереднього лікування.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Онкозахворювання в анамнезі.
- Тотальна резекція товстого кишківника, наявність стоми.
Додаткова інформація:
- Постійний контроль аналізів.
- Надається пацієнтам трансфер з дому до клініки.
- Цілодобова підтримка та спостереження лікаря-гастроентеролога.
Місто проведення: Кропивницький.
Лікувальний заклад: Лікувально-діагностичний центр "Ацинус".
Лікування у випробуванні: Ін'єкції Устекинумаб торгова назва "Стелара".
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 38 недель.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване багатоцентрове дослідження фази 2b, що проводиться у паралельних групах з метою оцінки безпечності та ефективності застосування препарату JNJ-64304500 у
пацієнтів з хворобою Крона в активній фазі від середнього до важкого ступеня тяжкості.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 31.01.2017.
Фармкомпанія: Janssen Research & Development, LLC.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.