01.05.2018 - 17.07.2019
18 - 99 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкологія, Онкопульмонологія.
Діагноз(и): Рак легені недрібноклітинний, Карцинома легені.
Розширений діагноз: Недрібноклітинний рак легені IV стадії.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
1. Функціональний стан пацієнта за шкалою ECOG = 0/1.
2. Наявність блоку для аналізу (біопсія може бути виконана в центрі).
3. Висока експресія PL-L1 (визначається після скринінгу пацієнта).
4. Відсутність мутацій EGFR, ALK (визначається після скринінгу пацієнта).
5. Згода пацієнта користуватися методами контрацепції; для жінок також - негативний тест на вагітність.
6. Адекватне функціонування органів, що підтверджується аналізами (після скринінгу).
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
1. Попереднє отримання імуннотерапії.
2. Наявність іншого злоякісного новоутворення.
3. Аутоімунні захворювання.
Додаткова інформація:
Після включення пацієнта процедури, передбачені протоколом, є
безкоштовними для хворого, а саме: аналізи перед курсом
хіміотерапії/імуннотерапії, огляд лікарем, комп'ютерна томографія,
препарати для лікування основного захворювання.
Місто проведення: Кропивницький.
Лікувальний заклад: ЛДЦ "Ацинус".
Лікування у випробуванні: Іммунотерапія (пембролізумаб у комбінації іпілімумаб/плацебо).
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Фармкомпанія: Merck Sharp & Dohme Corp..
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.