01.01.2020 - 24.02.2022
18 - 100 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкоотоларингологія.
Діагноз(и): Карцинома голови і шиї, Карцинома ротової порожнини, Рак голови і шиї, Рак ротової порожнини.
Розширений діагноз: Рак ротоглотки, рак глотки, рак гортані, рак гіпофаринкса, рак порожнини рота, рак ротової порожнини, плоскоклітинний рак гортані, плоскоклітинний рак ротової порожнини, плоскоклітинний рак голови та шиї, карцинома ротоглотки, карцинома гортані, карцинома гіпофаринкса, карцинома порожнини рота, карцинома ротової порожнини, плоскоклітинна карцинома гортані, плоскоклітинна карцинома ротової порожнини, плоскоклітинна карцинома голови та шиї.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Гістологічно підтверджений діагноз операбельної плоскоклітинної карциноми / раку голови та шиї (ротоглотки, гортані, гіпофаринкса, порожнини рота).
- Наявність зразка пухлини (після проведення біопсії).
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Наявність раку носоглотки, синуса, іншої параназальної пухлини або іншої невідомої первинної карциноми голови та шиї.
Додаткова інформація:
Обстеження, лікування (операція, імунотерапія, хіміотерапія, променева терапія), транспорт, проживання є безкоштовними для пацієнта.
Місто проведення: Кропивницький.
Лікувальний заклад: Онкологічний центр TomoClinic, Український центр томотерапії.
Лікування у випробуванні: Хірургічне лікування, імунотерапія (KEYTRUDA; КІТРУДА; KEYTRUDA, pembrolizumab, пембролізумаб, MK-3475), хіміотерапія, променева терапія.
Тип лікування: Амбулаторний та стаціонарний.
Тривалість лікування: 1 рік.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, відкрите дослідження III фази для оцінки пембролізумабу в якості неоад'ювантної терапії та в комбінації зі стандартним лікуванням в якості ад'ювантної терапії при операбельному локорегіонально розповсюдженому плоскоклітинному раку голови та шиї III-IVA стадії.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 26.02.2018.
Фармкомпанія: MSD, Merck.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.