01.12.2019 - 24.02.2022
18 - 120 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкопульмонологія.
Діагноз(и): Аденокарцинома легені, Карцинома легені недрібноклітинна, Карцинома легені плоскоклітинна, Рак легені недрібноклітинний, Рак легені плоскоклітинний.
Розширений діагноз: Неоперабельний недрібноклітинний рак легені І-ІІА стадії.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- недрібноклітинний рак легені: неоперабельна стадія I або ІІА (відмова від проведення операції не вважається медичним протипоказанням);
- ECOG = 0, 1 або 2;
- придатність до проведення променевої терапії;
- перша лінія лікування.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- непридатність пацієнта до проведення променевої терапії.
Місто проведення: Кропивницький.
Лікувальний заклад: Онкологічний центр TomoClinic, Український центр томотерапії.
Лікування у випробуванні: Імунотерапія + Променева терапія.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1 рік.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, плацебо-контрольоване клінічне дослідження ІІІ фази з оцінки безпеки та ефективності стереотаксичної радіотерапії (SBRT) у поєднанні з Пембролізумабом (МК-3475) або без нього у пацієнтів з неоперабельним за медичними показаннями недрібноклітинним раком легенів (НДКРЛ) стадії I або IIA (KEYNOTE-867).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 27.08.2019.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.