28.04.2021 - 31.12.2021
18 - 100 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкоурологія.
Діагноз(и): Карцинома сечового міхура, Карцинома уротеліальна, Рак сечового міхура.
Розширений діагноз: Неметастатический уротелиальный рак мочевого пузыря T2-T4N0M0 или T1N1M0.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Пациенты с не метастатическим раком мочевого пузыря, которым показана цистэктомия.
- Гистологически подтвержденная уротелиальная карцинома мочевого пузыря.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Пациенты, ранее получающие системную химиотерапию и/или лучевую терапию по поводу рака мочевого пузыря.
- Пациенты, которым противопоказано введение цисплатина (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).
Місто проведення: Харків.
Лікувальний заклад: КНП ХОР "ОКСДРЗН".
Лікування у випробуванні: пембролизумаб+энфортумаб ведотинин или цисплатин+гемцитабином.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1 год.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, відкрите дослідження III фази для оцінки періопераційного застосування енфортумабу ведотину у комбінації з пембролізумабом (MK-3475) порівняно з неоад'ювантною терапією гемцитабіном та цисплатином у учасників з м'язово-інвазивним раком сечового міхура, придатних для лікування цисплатином (KEYNOTE-B15 / EV-304).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 22.03.2021.
Фармкомпанія: Merck.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.