01.01.2020 - 31.12.2020
18 - 100 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкопульмонологія.
Діагноз(и): Аденокарцинома легені, Карцинома легені плоскоклітинна, Рак легені недрібноклітинний, Рак легені плоскоклітинний.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Підтверджений діагноз недрібноклітинного (аденокарцинома або плоскоклітинний) раку легені IV стадії.
- Відсутність лікування саме IV стадії раку легені.
- Негативний статус ALK, EGFR, ROS1. У разі відсутності результатів указаних тестів, аналіз проводиться в рамках клінічного дослідження.
- Експресія PD-L1 вище 1%. У разі відсутності результату, аналіз проводиться в рамках клінічного дослідження.
- Показник загального стану пацієнта має відповідати 0 або 1 за шкалою ECOG.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Відомі неліковані метастази в головному мозку.
- Наявність іншого злоякісного утворення, крім раку легені.
- Клінічно значуще кровохаркання.
- Наявність алогенних тканин/органів.
- Значні порушення серцево-судинної системи.
Додаткова інформація:
З детальнішими критеріями включення/невключення Ви можете ознайомитися на https://clinicaltrials.dec.gov.ua/Detail.aspx
Витрати на лікування в рамках клінічного дослідження покриваються компанією Merck, а саме, препарат/и імунотерапії, КТ/МРТ обстеження, аналізи перед курсами імунотерапії, огляд онкологом та, за потреби, іншими спеціалістами, транспортування пацієнта під час лікування.
Місто проведення: Кропивницький.
Лікувальний заклад: Онкологічний центр TomoClinic, Український центр томотерапії.
Лікування у випробуванні: пембролізумаб 200мг кожні 3 тижня +
ленватиніб/плацебо 20мг кожен день.
Тип лікування: Амбулаторний та стаціонарний.
Тривалість лікування: 2 роки.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 04.04.2019.
Фармкомпанія: Merck (MSD).
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.