01.01.2020 - 04.11.2020
18 - 80 повних років
Жінки
Розділ(и) медицини: Онкомамологія.
Діагноз(и): Рак молочної залози (тричі негативний).
Розширений діагноз: Тричі негативний рак молочної залози.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Ранні стадії раку (I-II) без віддаленого метастазування та ознак прогресії хвороби після проведеного лікування (за даними КТ).
- Залишкова пухлина у післяопераційному препараті повинна бути більше 1 см або присутнє метастатичне ураження лімфатичних вузлів. ІГХ - тричі негативний рак.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Метастатичне захворювання.
- У анамнезі отримання імунотерапії.
- Проведення більш 1 лінії ХТ.
Місто проведення: Харків.
Лікувальний заклад: КНП ХОР "ОКСДРЗН".
Лікування у випробуванні: Вакцинація проти виникнення рецидиву пухлини після проведеного лікування.
Тип лікування: Амбулаторний.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази III застосування препарату адаглоксад
сімоленін (OBI 822)/OBI 821 для лікування пацієнтів з тричі негативним раком молочної залози на ранній стадії з
високим ступенем ризику, визначеним як залишкова інвазивна хвороба після неоад’ювантної хіміотерапії АБО як захворювання з ураженням 4 або більше пахвових лімфатичних вузлів.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 18.02.2019.
Фармкомпанія: OBI Pharma, Inc.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.