Запрошення в клінічне випробування P2-IMU-838-UC

 05.06.2020 - 30.06.2021
 18 - 80 повних років
 Чоловіки та жінки

Розділ(и) медицини: Проктологія.
Розширений діагноз: Неспецифічний виразковий коліт, загострення..
Критерії відбору пацієнта у випробування:
 Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
  1. Неспецифічний виразковий коліт, встановлений мінімум за 3 місяці до участі в клінічному випробуванні, документально підтверджений.
  2. Активний перебіг неспецифічного виразкового коліту.
  3. Історія попереднього лікування неспецифічного виразкового коліту.
  4. Втрата відповіді, неефективність чи непереносимість попереднього лікування.
Показати більше ...
 Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
  1. Коліт іншої етіології, хвороба Крона.
  2. Анамнез колектомії з ілеоректальним анастомозом, наявність стоми.
Показати більше ...
Додаткова інформація:
  1. Пацієнтам надається трансфер (переїзди з дому до клініки та повернення додому) на весь період лікування.
  2. Можливість цілодобової підтримки та спостереження лікаря-гастроентеролога.
  3. Постійний контроль аналізів протягом всього періоду участі.
  4. Пацієнтам покривається базисне лікування.
  5. Після включення пацієнта в клінічне випробування всі процедури, передбачені протоколом, є безкоштовними для хворого.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: Відофлудімус кальцій (молекулярний інгібітор дигідрооратдегідрогенази - котрий призводить до зменшення прозапального вивільнення цитокінів, включаючи IL-17 (IL-17A, IL-17F) та IFNγ).
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 10 років.

Загальна інформація про випробування

Загальна інформація про випробування

Назва протоколу: Фаза 2, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження з метою визначення дози для оцінки ефективності та безпеки препарату IMU-838, що використовується в якості засобу індукційної та підтримуючої терапії при виразковому коліті середнього та тяжкого ступеня (скорочена назва клінічного випробування – CALDOSE-1).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 15.06.2018.
Фармкомпанія: Immunic AG (Germany).
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
x
Надіслати питання
Ім'я *
Електронна адреса *
Питання *