01.11.2020 - 01.12.2021
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія, Проктологія.
Діагноз(и): Хвороба Крона.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз хвороби Крона встановлений більше 3 місяців та підтверджений документально.
- Загострення захворювання.
- Недостатня ефективність або непереносимість попереднього лікування.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Онкозахворювання в анамнезі.
- Інший недіагностований коліт або захворювання кишківника.
- Відсутнє попереднє лікування захворювання.
- Тотальна резекція товстого кишківника, наявність стоми.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: JNJ-новітня молекула, пероральна форма імунобіологічної терапії.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 3 місяці.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідженняплатформа 2 фази, що вивчає ефективність та безпечність лікування пацієнтів з активною хворобою Крона від помірного до важкого ступеня тяжкості. PRISM. Основний клінічний протокол PLATFORMPACRD2001. Додаток щодо специфічного методу лікування з конкретним препаратом до основного клінічного протоколу PLATFORMPACRD2001, PRISM-SCARLET. Протокол 67864238PACRD2001, 2а фаза.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 26.05.2020.
Фармкомпанія: Janssen Pharmaceutical Companies of J&J.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.