Головна / Публікації за тегом: пацієнт

Публікації за тегом: пацієнт

Клінічні дослідження за участю особливої категорії – вразливі суб’єкти

У пункті 1.61 розділу «Глосарій» міжнародного документа The International Conference on Harmonisation’s Guideline for Good Clinical Practice (ICH GCP) чітко визначається особлива категорія суб’єктів клінічних випробувань (досліджень) за участю людини, а саме «Вразливі суб’єкти»: 1.61 Vulnerable Subjects Individuals whose willingness to volunteer in a clinical trial may be unduly influenced by the expectation, whether …

Детальніше »

Конкурентні переваги країн з великою кількістю дослідницьких центрів

У минулій публікації згадувалося про зростання впливу та захоплення частки ринку  клінічних випробувань дослідницькими (клінічними) центрами густонаселених країн Азії, що загострює конкуренцію між країнами світу, які обираються для участі. Більше інформації про стрімкий розвиток клінічних досліджень в країнах Азії на прикладі густонаселеної Індії, яка за останні роки значно спростила законодавство, …

Детальніше »

Глобальні тенденції щодо вибору країн-учасниць клінічного дослідження

За останні 5 років серед спонсорів клінічних досліджень під час залучення країн-учасниць для ведення протоколу чітко простежується тенденція до надання переваги країнам, які досить щільно насичені дослідницькими центрами з високим потенціалом набору пацієнтів по певній нозології. Тобто, ще років 10 тому країни для проведення дослідження вибиралися здебільшого на підставі простоти …

Детальніше »