Головна / Публікації за тегом: суб’єкт дослідження

Публікації за тегом: суб’єкт дослідження

Клінічні дослідження в педіатрії

У минулому дописі було підняте досить чутливе питання у галузі клінічних досліджень – а саме – залучення вразливих категорій пацієнтів, у цій публікації розглянемо найбільш чисельну з таких вразливих категорій – популяцію дітей, та особливості проведення досліджень за її участю (клінічні дослідження в педіатрії). Чи існує необхідність проведення клінічних випробувань за …

Детальніше »

Клінічні дослідження за участю особливої категорії – вразливі суб’єкти

У пункті 1.61 розділу «Глосарій» міжнародного документа The International Conference on Harmonisation’s Guideline for Good Clinical Practice (ICH GCP) чітко визначається особлива категорія суб’єктів клінічних випробувань (досліджень) за участю людини, а саме «Вразливі суб’єкти»: 1.61 Vulnerable Subjects Individuals whose willingness to volunteer in a clinical trial may be unduly influenced by the expectation, whether …

Детальніше »