Головна / Публікації за тегом: випробування

Публікації за тегом: випробування

Клінічні дослідження в педіатрії

У минулому дописі було підняте досить чутливе питання у галузі клінічних досліджень, а саме – залучення вразливих категорій пацієнтів, у цій публікації розглянемо найбільш чисельну з таких вразливих категорій – популяцію дітей, та особливості проведення досліджень за її участю (клінічні дослідження в педіатрії). Чи існує необхідність проведення клінічних випробувань за участю …

Детальніше »

Клінічні дослідження за участю особливої категорії – вразливі суб’єкти

У пункті 1.61 розділу «Глосарій» міжнародного документа The International Conference on Harmonisation’s Guideline for Good Clinical Practice (ICH GCP) чітко визначається особлива категорія суб’єктів клінічних випробувань (досліджень) за участю людини, а саме «Вразливі суб’єкти»: 1.61 Vulnerable Subjects Individuals whose willingness to volunteer in a clinical trial may be unduly influenced by the expectation, whether …

Детальніше »

Як медичному закладу долучитися до клінічних досліджень в Україні?

Україна – одна з найбільш густонаселених країн Європи, але кількість клінічних досліджень, що у нас проводяться, та залучених медичних закладів наразі є чи не найменшою у регіоні. Для порівняння, у сусідній Румунії з вдвічі меншою чисельністю населення проводиться на третину більше випробувань, у Польщі з трохи меншою чисельністю населення, аніж …

Детальніше »

Нові підходи до моніторингу у сучасній практиці клінічних досліджень та їх вплив на дослідницькі центри

В одній із попередніх публікацій згадувалося про провідну вимогу, яку висувають до практики клінічних досліджень реалії сьогодення, а саме про те, що регуляторні органи різних країн, і, зазвичай, країн провідних фарм-виробників вимагають зниження фінансового тягаря на державні органи та страхові фонди, які частково, або у повному обсязі фінансують лікування людей, …

Детальніше »

Конкурентні переваги країн з великою кількістю дослідницьких центрів

У минулій публікації згадувалося про зростання впливу та захоплення частки ринку  клінічних випробувань дослідницькими (клінічними) центрами густонаселених країн Азії, що загострює конкуренцію між країнами світу, які обираються для участі. Більше інформації про стрімкий розвиток клінічних досліджень в країнах Азії на прикладі густонаселеної Індії, яка за останні роки значно спростила законодавство, …

Детальніше »