Випробування 3151-201-008 (D5272C00001)

Дата наказу МОЗ України: 28.12.2019.

Міжнародний код випробування: 3151-201-008 (D5272C00001).

Розділ(и) медицини: Проктологія.

Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.

Повний діагноз / Протокол: Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване та контрольоване за активним препаратом дослідження фази 2 з подвійним маскуванням в паралельних групах із 54-тижневим періодом лікування з оцінки ефективності та безпечності бразикумабу при застосуванні в учасників з активним виразковим колітом від середнього ступеня тяжкості до тяжкого.

Фаза(и) випробування: I
I-II
         II
II-III
III
IV
Об'єкт випробування:         Лікарський засіб
Вакцина
Медичне обладнання
Стовбурові клітини

Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 80 повних років.