Дата наказу МОЗ України: 06.08.2019.
Міжнародний код випробування: ABX464-103.
Розділ(и) медицини: Проктологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження багатократних доз для індукційної терапії, яке проводиться в паралельних групах для оцінки безпечності, переносимості та оптимальної дози препарату ABX464 порівняно з плацебо в пацієнтів з виразковим колітом від середнього до тяжкого ступеня, у яких спостерігається недостатня відповідь, втрата відповіді або непереносимість принаймні одного з таких лікарських препаратів: імунодепресантів (тобто азатіоприну, 6-меркаптопурину, метотрексату),...
| Фаза(и) випробування: | I | |
| I-II | ||
| II | ||
| II-III | ||
| III | ||
| IV | ||
| Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
| Вакцина | ||
| Медичне обладнання | ||
| Стовбурові клітини | ||
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 75 повних років.