Дата наказу МОЗ України: 11.01.2020.
Міжнародний код випробування: ARGX-113-1801.
Розділ(и) медицини: Гематологія.
Діагноз(и): Тромбоцитопенія первинна.
Повний діагноз / Протокол: Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпечності препарату ефгартигімод (ARGX-113) 10 мг/кг для внутрішньовенного введення в дорослих пацієнтів із первинною імунною тромбоцитопенією.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 99 повних років.