Дата наказу МОЗ України: 11.08.2021.
Міжнародний код випробування: CSOK583A12301.
Розділ(и) медицини: Офтальмологія.
Діагноз(и): Макулярна дегенерація.
Повний діагноз / Протокол: 52-тижневе багатоцентрове рандомізоване подвійне замасковане дослідження з 2 паралельними групами лікування для порівняння ефективності, безпечності й імуногенності препарату SOK583A1 та препарату АЙЛІЯ®, що вводиться інтравітреально, у пацієнтів із неоваскулярною віковою макулярною дегенерацією.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 100 повних років.