Дата наказу МОЗ України: 15.09.2021.
Міжнародний код випробування: EB-CLIN-1001-03.
Розділ(и) медицини: Ревматологія.
Діагноз(и): Остеопороз.
Повний діагноз / Протокол: Міжнародне, рандомізоване, подвійне сліпе, активно контрольоване дослідження 3 фази для порівняння клінічної ефективності, безпечності, фармакокінетики та фармакодинаміки досліджуваного подібного біологічного лікарського засобу EB1001 із зареєстрованим у ЄС препаратом Prolia® у жінок з остеопорозом в постменопаузі.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 100 повних років.