Дата наказу МОЗ України: 27.07.2018.
Міжнародний код випробування: EGC002.
Розділ(и) медицини: Онкомамологія.
Діагноз(и): Рак молочної залози (HER2+).
Повний діагноз / Протокол: Багатоцентрове рандомізоване подвійно сліпе порівняльне дослідження ефективності та безпечності препарату EG12014 (трастузумабу «ЕйрДженікс») і Герцептину® при проведенні неоад’ювантної терапії пацієнткам із HER2-позитивним раком молочної залози ранньої стадії у поєднанні із системною терапією на основі препарату антрациклінового ряду і паклітакселу (ІІІ фаза клінічних досліджень).
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 65 повних років.