Випробування ITI-007-404

Дата наказу МОЗ України: 13.04.2018.

Міжнародний код випробування: ITI-007-404.

Розділ(и) медицини: Психіатрія.

Діагноз(и): Біполярний розлад I типу, Біполярний розлад II типу.

Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 3 з оцінки ефективності та безпечності монотерапії препаратом луматеперон при лікуванні пацієнтів із великими депресивними епізодами, пов’язаними з біполярним розладом I або II типу (біполярною депресією), що проводиться в різних країнах світу.

Фаза(и) випробування: I
I-II
II
II-III
         III
IV
Об'єкт випробування:         Лікарський засіб
Вакцина
Медичне обладнання
Стовбурові клітини

Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 75 повних років.