Дата наказу МОЗ України: 13.04.2018.
Міжнародний код випробування: ITI-007-404.
Розділ(и) медицини: Психіатрія.
Діагноз(и): Біполярний розлад I типу, Біполярний розлад II типу.
Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 3 з оцінки ефективності та безпечності монотерапії препаратом луматеперон при лікуванні пацієнтів із великими депресивними епізодами, пов’язаними з біполярним розладом I або II типу (біполярною депресією), що проводиться в різних країнах світу.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 75 повних років.