Дата наказу МОЗ України: 11.01.2020.
Міжнародний код випробування: SEP361-301.
Розділ(и) медицини: Педіатрія, Психіатрія.
Діагноз(и): Шизофренія.
Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження, що проводиться в паралельних групах, із застосуванням фіксованих доз для оцінки ефективності та безпечності препарату SEP-363856 у пацієнтів із шизофренією у гострому психотичному епізоді.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 13 - 65 повних років.