Дата наказу МОЗ України: 17.02.2022.
Міжнародний код випробування: SEP380-301.
Розділ(и) медицини: Психіатрія.
Діагноз(и): Біполярний розлад I типу, Депресія.
Повний діагноз / Протокол: Багаторегіональне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження в паралельних групах для оцінки препарату SEP-4199 з контрольованим вивільненням (CR) для лікування великого депресивного епізоду, пов’язаного з біполярним розладом I (біполярною депресією I).
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 65 повних років.