Випробування SEP380-301

Дата наказу МОЗ України: 17.02.2022.

Міжнародний код випробування: SEP380-301.

Розділ(и) медицини: Психіатрія.

Діагноз(и): Біполярний розлад I типу, Депресія.

Повний діагноз / Протокол: Багаторегіональне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження в паралельних групах для оцінки препарату SEP-4199 з контрольованим вивільненням (CR) для лікування великого депресивного епізоду, пов’язаного з біполярним розладом I (біполярною депресією I).

Фаза(и) випробування: I
I-II
II
II-III
         III
IV
Об'єкт випробування:         Лікарський засіб
Вакцина
Медичне обладнання
Стовбурові клітини

Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 65 повних років.