Лікування анкілозуючого спондилоартриту (АС), відомого також як хвороба Бехтерєва, отримує новий імпульс завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі за участі здорових добровольців лікарі-дослідники первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів проти анкілозуючого спондилоартриту. У наступних фазах порівнюються результати досліджуваного лікування зі стандартним або плацебо лікуванням захворювання.
Стандартне лікування
Як зараз лікують хворобу? В сучасній медицині державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування анкілозуючого спондилоартриту згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюється для конкретного захворювання та називається уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Міжнародні клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають світовим правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпечність лікування в клінічних дослідженнях контролюються на всіх рівнях: українськими регуляторними органами, фармацевтичними компаніями, контрактними організаціями, Управлінням з продовольства і медикаментів в США (FDA), Європейським агентством лікарських засобів в Амстердамі (EМA). А нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження, діагностику й лікування зі страхуванням здоров’я учасників оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Де саме надають послуги та яка ціна курсу? Інноваційне лікування такого захворювання як анкілозуючий спондилоартрит проводилось у Києві та наступних містах: Вінниця, Кривий Ріг, Одеса, Полтава, Тернопіль, Хмельницький та інші. В клінічних центрах державних і приватних лікарень часто вивчають лікарські засоби широко відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо ціни досліджуваної терапії, бо ціна=0 грн.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове лікування анкілозуючого спондилоартриту в міжнародних випробуваннях в Україні.
- Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності заявленим вимогам набору.
- Заповнені форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати з анкілозуючим спондилоартритом успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які очікують на наступні лікувальні запрошення від дослідників.