Про Програму запрошень пацієнтів на лікування в клінічних випробуваннях

Про Програму запрошення пацієнтів у клінічні випробуванняПрограма запрошень пацієнтів на лікування в міжнародних клінічних дослідженнях (випробуваннях) лікарських засобів в Україні стартувала на Порталі CRUPP в листопаді 2017 року. Програму розроблено для пацієнтів з різними захворюваннями усіх вікових груп та лікарів-дослідників, які працюють в клінічних центрах при медичних закдадах, схвалених Міністерством охорони здоров’я України. Центри працюють на всій території країни: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Кременчук, Кривий Ріг, Луцьк, Львів, Миколаїв, Одеса, Полтава, Суми, Тернопіль, Ужгород, Харьків, Херсон, Черкаси, Чернігів, Чернівці та інші міста.

Завдання Програми

  • Надання всім українським клінічним центрам інтерактивної платформи на Порталі для широкого інформування населення про проведення міжнародних клінічних випробувань лікарських засобів в лікуванні багатьох хвороб в Україні.

Правила Програми

Для Дослідника:

  • Реєстрація  Дослідника-заявника (Eng) на Порталі – обов’язкова.
  • Кількість запрошень у клінічні випробування (Укр)  – не обмежена.
  • Назва Центру-заявника  – вказується на публічній сторінці Запрошення.

Для Пацієнта:

  • Для участі в Програмі персональная реєстрація Пацієнта на Порталі – не потрібна.
  • Дані Пацієнта – передаються  тільки Центру у вибраному клінічному випробуванні.

Порядок дій у Програмі

  1. Зареєстрований Дослідник заповнює Форму реєстрації Запрошення у міжнародне клінічне випробування в Україні.
  2. Пацієнт вільно обирає Запрошення у випробування, самостійно визначаючи свою відповідність усім критеріям включення і невідповідність усім критеріям виключення, вказаним у Формі.
  3. Портал пересилає дані Пацієнта Центру для первинного аналізу, контакту та вирішення питання можливості проходження повноцінного відбору в Центрі в обране клінічне випробування.
  4. Центр інформує Портал про кінцевий результат відбору пацієнта (скринування або відмова).

Додаткові умови Програми

  • Якщо Пацієнт не обрав Запрошення з наданого списку на Порталі або не був включений у вибране клінічне дослідження, Пацієнту пропонується заповнити відповідну Форму запиту.
  • Після закінчення періоду набору пацієнтів у випробування Запрошення переноситься на сторінку Запрошення у клінічні випробування з завершеним набором пацієнтів. Ця сторінка доступна тільки зареєстрованим на Порталі користувачам.