Головна / Про Програму запрошень пацієнтів на лікування в клінічних випробуваннях

Про Програму запрошень пацієнтів на лікування в клінічних випробуваннях

Про Програму запрошення пацієнтів у клінічні випробуванняПрограма запрошень пацієнтів в міжнародні клінічні дослідження (випробування) лікарських засобів в Україні стартувала на Порталі в листопаді 2017 року. Програму розроблено для пацієнтів з різними захворюваннями усіх вікових груп та дослідників, які працюють в клінічних центрах, схвалених Міністерством Охорони Здоров’я України, по всій території: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Кременчук, Кривий Ріг, Луцьк, Львів, Миколаїв, Одеса, Полтава, Суми, Тернопіль, Ужгород, Харьків, Херсон, Черкаси, Чернігів, Чернівці та інші міста.

Завдання

  • Надання інтерактивної платформи для регулярного систематизованого інформування про міжнародні клінічні випробування лікарських засобів в Україні.

Правила

Для Дослідника (Співдослідника):

  • Реєстрація (англійська версія верхнього меню Порталу) Заявника на Порталі є обов’язковою.
  • Кількість запрошень у клінічні випробування  не обмежується.
  • Контактні дані клінічного центру, які вказуються під час реєстрації Запрошення, використовуються Адміністрацією Порталу виключно для передачі Досліднику даних зацікавлених пацієнтів та не показуються на публічній сторінці Запрошення.

Для Пацієнта:

  • Для участі в Програмі реєстрація Пацієнта на Порталі не потрібна.
  • Контактні дані Пацієнта надаються виключно Досліднику у вибраному Пацієнтом клінічному випробуванні.

Порядок дій

  1. Дослідник заповнює Форму реєстрації Запрошення українською мовою. Введена інформація може бути відредагована або видалена Дослідником.
  2. Усі зареєстровані запрошення з активним набором пацієнтів публікуються на сторінці Запрошення пацієнтів у клінічні випробування в Україні.
  3. На сторінці запрошень Пацієнт може обирати Запрошення (за допомогою фільтрів) за розділом медицини, діагнозом або містом/населеним пунктом проведення випробування. На сторінці обраного Запрошення він може визначити свою відповідність усім критеріям включення і невідповідність усім критеріям виключення з випробування. Заповненням Форми зацікавленості Пацієнт підтверджує своє бажання приймати участь в обраному випробуванні.
  4. Адміністратор Порталу надсилає Досліднику дані зацікавленого Пацієнта для уточнень та обговорення можливості проходження в клінічному центрі відбору в обране випробування.
  5. Дослідник інформує Адміністратора Порталу про результат відбору Пацієнта у випробування.

Додаткові умови

  • Якщо Пацієнт мешкає за межами міста/населеного пункту, де проводиться клінічне випробування, транспортні витрати на візити до клінічного центру можуть бути частково або повністю відшкодовані Пацієнту в рамках умов участі у дослідженні. Така можливість обговорюється Пацієнтом з Дослідником у кожному окремому випадку.
  • Якщо Пацієнт не обрав Запрошення або не був включений у вибране клінічне дослідження, він може заповнити відповідну Форму запиту в кінці сторінки Запрошення пацієнтів у клінічні випробування в Україні.
  • Після закінчення періоду набору пацієнтів Запрошення переноситься в Архів запрошень у клінічні випробування з завершеним набором пацієнтів.