Лікування дерматоміозиту отримує новий імпульс завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені формули до їх практичного лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі на здорових добровольцях лікарі-дослідники первинно визначають безпечність та переносність нових препаратів. У наступних фазах порівнюються досліджуване лікування зі стандартним і плацебо лікуванням захворювання.
Стандартне лікування
Як зараз лікують хворобу? У сучасній медицині державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування дерматоміозиту згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюється для конкретного захворювання та називається уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. При оновленні протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Міжнародні клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають світовим правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ з Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові дозвільні згоди етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпечність лікування за протоколами клінічних досліджень контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації, Управління продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист прав учасників забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається з підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення лікувального курсу.
Переваги участі
Медичні обстеження, діагностику й лікування зі страхуванням здоров’я учасників оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Де саме надають послуги та яка ціна курсу? Інноваційне лікування такого захворюванння як дерматоміозит досліджувалось у Києві та наступних містах: Запоріжжя, Івано-Франківськ, Львів, Суми, Тернопіль та інші. В клінічних центрах державних і приватних лікарень часто вивчають лікарські засоби широко відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо ціни досліджуваної терапії, бо ціна=0 грн.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове лікування дерматоміозиту в міжнародних випробуваннях в Україні.
- Пацієнти з різних областей країни вибирають запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності критеріям набору.
- Заповнені форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують всі відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення з протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати з дерматоміозитом успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує загальну інформацію про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні запрошення від дослідників.