Лікування ендометріозу покращується завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Активні речовини, винайдені фармацевтичними компаніями, перед терапевтичним застосуванням 4-фазно перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі лікарі-дослідники первинно визначають на здорових добровольцях безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах результати досліджуваної терапії порівнюють з плацебо та стандартним лікуванням.
Стандартне лікування
Як лікувати ендометріоз? Державні/приватні клініки проводять діагностику та терапію ендометріозу згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для досягнення кращих результатів лікування.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпечність лікування за протоколами клінічних досліджень контролюються на всіх рівнях: українськими регуляторними органами, фармацевтичними компаніями, контрактними організаціями (CRO, SMO), Управлінням з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейським агентством лікарських засобів у Амстердамі (EMA). Нагляд і захист прав учасниць лікування ендометріозу забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасниця має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасниць випробувань оплачуються фармацевтичними компаніями. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів частково або повністю компенсуються. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Цікаво, де зараз лікують хворобу та яка ціна лікування? Терапія пацієнтів з ендометріозом вже проводилася в клінічних центрах державних і приватних лікарень у наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Львів, Одеса, Полтава, Ужгород та інші. Там вивчають перспективні препарати від відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо вартості лікування.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують випробувати нове лікування ендометріозу в міжнародних дослідженнях у Києві та інших містах України.
- Пацієнтки з різних областей країни вибирають е-запрошення та перевіряють відповідності критеріям набору.
- Заповнені е-форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнток дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидатки успішно проходять відбір на лікування ендометріозу. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які очікують на нові запрошення від дослідників.