Нове лікування епілепсії в Україні

Лікування епілепсії отримує черговий імпульс завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі лікарі-дослідники на здорових добровольцях первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах результати досліджуваного лікування порівнюють з плацебо та стандартним лікуванням.

Стандартне лікування

Як лікувати епілепсію? В сучасній медицині (Неврологія, Епілептологія) державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування епілепсії у дітей і дорослих згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.

Досліджуване лікування

Регулювання в Україні

Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.

Затверджені випробування

Затверджені випробування

Код / Протокол лікування
N01269
Рандомізоване, підтверджуюче, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження підбору оптимальної дози в паралельних групах із 2-етапним адаптивним дизайном і рандомізованою відміною для оцінки ефективності лікування, безпечності та переносимості бріварацетаму в якості монотерапії в пацієнтів у віці від 2 до 25 років із дитячою абсансною або ювенільною абсансною епілепсією.
EP0224
Багатоцентрове, відкрите дослідження з однією групою для оцінки довготривалої безпеки та переносимості бріварацетаму в пацієнтів із дитячою абсансною або ювенільною абсансною епілепсією.
CVL-865-SZ-002
57-тижневе багатоцентрове відкрите додаткове клінічне дослідження з лікуванням активним препаратом для вивчення препарату CVL-865 як допоміжної терапії у дорослих пацієнтів із судомними нападами з фокальним початком, резистентними до медикаментозного лікування.
CVL-865-SZ-001
Рандомізоване, подвійно сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження з паралельними групами для вивчення препарату CVL-865 в якості додаткового лікування дорослих пацієнтів із резистентними до лікарських засобів епілептичними нападами з фокальним початком.
N01269
Рандомізоване, підтверджуюче, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження підбору оптимальної дози в паралельних групах із 2-етапним адаптивним дизайном і рандомізованою відміною для оцінки ефективності, безпечності та переносимості бріварацетаму в якості монотерапії в пацієнтів у віці від 2 до 25 років із дитячою абсансною або ювенільною абсансною епілепсією.
Показано записів: 5 із 11.

Контроль лікування

Якість і безпечність лікування за протоколами клінічних досліджень контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації (CRO, SMO), Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.

Правила участі

  • Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
  • Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
  • Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.

Переваги участі

Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані пацієнтам. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.

Центри лікування

Де лікують хворобу та яка вартість послуг? Досліджуване лікування такого захворювання як епілепсія вже проводилося в клінічних центрах державних і приватних лікарень у наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Львів, Одеса, Ужгород, Харків та інші. Там періодично вивчають перспективні препарати широко відомих у світі фармацевтичних компаній. І при цьому, у хворих не виникає питання щодо вартості “експериментальної” терапії, бо ціни на ці медичні послуги відсутні.

Лікування епілепсії

ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ

  • На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове медикаментозне лікування епілепсії в міжнародних дослідженнях у Києві та інших містах України.
  • Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають е-запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності критеріям набору.
  • Заповнені е-форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.

Запрошення з активним набором пацієнтів відсутні.

Відбір на лікування

Для включення пацієнтів з епілепсією дослідники перевіряють і документують усі відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які, можливо, очікують на наступні лікувальні запрошення від дослідників.

Запити пацієнтів

Запити пацієнтів

Вік Стать Лікування за діагнозом Місто
26 Ж Епілепсія Одеса
21 Ж Епілепсія Львівська обл.
25 Ч Епілепсія Чернігівська обл.
23 Ч Епілепсія Чернігівська обл.
30 Ч Епілепсія Дніпро
30 Ч Епілепсія Закарпатська обл.
Показано записів: 6 із 10.
- Можливість участі в іншому регіоні.