Нове лікування хвороби Крона в Україні

Лікування хвороби Крона або ХК (гранульоматозний або термінальний ілеїт) покращується з впровадженням інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх терапевтичного застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. У першій фазі лікарі-дослідники на здорових добровольцях первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах порівнюють результати досліджуваного лікування з плацебо та стандартним лікуванням.

Стандартне лікування

Як лікувати хворобу Крона? В сучасній гастроентерології державні/приватні клініки проводять діагностику та терапію хвороби Крона згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей письмовий документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для досягнення кращих результатів лікування.

Досліджуване лікування

Регулювання в Україні

Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного дослідженого лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.

Контроль лікування

Якість і безпечність лікування за протоколами клінічних досліджень контролюються на всіх рівнях: українськими регуляторними органами, фармацевтичними компаніями, контрактними організаціями (CRO, SMO), Управлінням з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейським агентством з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). Нагляд і захист прав учасників терапії хвороби Крона забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.

Правила участі

• Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
• Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
• Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.

Переваги участі

Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів частково або повністю компенсуються. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.

Центри лікування

Де зараз лікують хворобу та які ціни? Терапія хвороби Крона проводилася в клінічних центрах державних і приватних лікарень у наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Кропивницький, Львів, Одеса, Полтава, Тернопіль, Ужгород, Харків та інші.  Там вивчають перспективні препарати відомих у світі фармацевтичних компаній. І при цьому, у хворих не виникає питання щодо вартості лікування.

ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ

• На Порталі зареєстровані дослідники запрошують випробувати нове медикаментозне лікування хвороби Крона в міжнародних дослідженнях у Києві та інших містах України.
• Пацієнти з різних областей країни вибирають е-запрошення та попередньо перевіряють відповідності критеріям набору.
• Заповнені е-форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.

Відбір на лікування

Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати з хворобою Крона успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні запрошення від дослідників.