Нове лікування хвороби Крона в Україні

Лікування хвороби Крона (гранульоматозний або термінальний ілеїт) отримує новий імпульс завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі лікарями-дослідниками на здорових добровольцях первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах порівнюють результати досліджуваного лікування зі стандартним і плацебо лікуванням.

Стандартне лікування

Як зараз лікують хворобу? У сучасній медицині державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування хвороби Крона згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей письмовий документ створюється під конкретне захворювання та називається уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.

Досліджуване лікування

Регулювання в Україні

Міжнародні клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають світовим правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного дослідженого лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.

Контроль лікування

Якість і безпечність лікування за протоколами клінічних досліджень контролюються на всіх рівнях: українськими регуляторними органами, фармацевтичними компаніями, контрактними організаціями, Управлінням з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейським агентством з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.

Правила участі

• Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
• Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
• Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.

Переваги участі

Медичні обстеження, діагностику та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.

Центри лікування

Де саме лікують хворобу та які ціни? Інноваційне лікування такого захворювання як хвороба Крона досліджувалось у наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Кропивницький, Львів, Одеса, Полтава, Тернопіль, Ужгород, Харків та інші. В клінічних центрах державних і приватних лікарень часто вивчають лікарські засоби широко відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо ціни курсу досліджуваної терапії, бо ціна=0 грн.

ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ

• На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове лікування хвороби Крона в міжнародних випробуваннях в Україні.
• Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності критеріям набору.
• Заповнені форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.

Відбір на лікування

Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати з хворобою Крона успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує загальну інформацію про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні лікувальні запрошення від дослідників.