Лікування колоректального раку (КРР), до якого відносять злоякісні пухлини сліпої, ободової та прямої кишки, покращується завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно перевіряються в клінічних випробуваннях. На першій фазі лікарі-дослідники на здорових добровольцях первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах результати досліджуваного лікування порівнюють з плацебо та стандартним лікуванням. У наступних розділах ми детальніше розглянемо кожен з цих аспектів.
Стандартне лікування
Як лікувати колоректальний рак? В сучасній онкопроктології державні/приватні лікарні проводять діагностику та терапію колоректального раку згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для використання більш ефективного лікування.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у всіх задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпечність лікування за протоколами клінічних досліджень контролюються на всіх рівнях: українськими регуляторними органами, фармацевтичними компаніями, контрактними організаціями (CRO, SMO), Управлінням з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейським агентством з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). Нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Де зараз лікують та яка ціна лікування колоректального раку? Досліджувана терапія пацієнтів з колоректальним раком вже проводилося в клінічних центрах державних і приватних лікарень у наступних містах: Вінниця, Дніпро, Івано-Франківськ, Київ, Львів, Полтава, Ужгород, Харків та інші. Там вивчають перспективні препарати від відомих у світі фармацевтичних компаній. І при цьому, у хворих не виникає питання щодо вартості лікування.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують випробувати нове лікування колоректального раку в міжнародних випробуваннях у Києві та інших містах України.
- Пацієнти з різних областей країни вибирають е-запрошення та перевіряють відповідності заявленим критеріям набору.
- Заповнені е-форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують усі відповідності/невідповідності критеріям протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати успішно проходять медичний відбір на лікування колоректального раку. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які очікують на нові запрошення від дослідників.