Нове лікування лімфоми – клінічні випробування в Україні

Лікування лімфоми покращується завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до терапевтичного застосування 4-фазно перевіряються в клінічних випробуваннях. На першій фазі лікарі-дослідники первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів на здорових добровольцях. У наступних фазах результати досліджуваного лікування порівнюють з плацебо та стандартним лікуванням. Кожен з цих аспектів ми детальніше розглянемо в наступних розділах.

Стандартне лікування

Як лікувати лімфому? В сучасній онкогематології державні/приватні клініки проводять діагностику та терапію лімфоми згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для кращих результатів лікування.

Досліджуване лікування

Регулювання в Україні

Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у всіх задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.

Затверджені випробування

Затверджені випробування

Код / Протокол лікування
MK-2140-010
Рандомізоване, відкрите, багатоцентрове дослідження ІІІ фази зиловертамабу ведотину (MK-2140) у комбінації зі схемою R-CHP порівняно з лікуванням за схемою R-CHOP у учасників з раніше нелікованою дифузною В-великоклітинною лімфомою (waveLINE-010).
SGR-1505-101
ФАЗA 1, ВІДКРИТЕ, БАГАТОЦЕНТРОВЕ ДОСЛІДЖЕННЯ З ЕСКАЛАЦІЄЮ ДОЗИ ДЛЯ ОЦІНКИ ПРЕПАРАТУ SGR-1505 ПРИ ЙОГО ЗАСТОСУВАННІ ЯК МОНОТЕРАПІЇ В ПАЦІЄНТІВ ЗІ ЗЛОЯКІСНИМИ НОВОУТВОРЕННЯМИ ЗІ ЗРІЛИХ В-КЛІТИН.
MK-2140-003
Багатоцентрове, відкрите, рандомізоване, з активним контролем дослідження 2/3 фази зиловертамабу ведотину (MK-2140) у комбінації із стандартним лікуванням у пацієнтів з рецидивуючою або рефрактерною дифузною В-великоклітинною лімфомою (waveLINE003).
ICP-CL-01202
Дослідження фази I для оцінки безпечності, переносимості, фармакокінетики та попередньої ефективності препарату ICP-248 у пацієнтів зі зрілими В-клітинними злоякісними новоутвореннями.
MK-1026-008
Рандомізоване дослідження ІІІ фази для порівняння ефективності та безпечності немтабрутинібу в порівнянні з хіміоімунотерапією при раніше нелікованому хронічному лімфоцитарному лейкозі/лімфомі з малих лімфоцитів без аберацій гена TP53 (BELLWAVE008).
Показано записів: 5 із 30.

Контроль лікування

Якість і безпечність лікування за протоколами клінічних досліджень контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації, Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). Нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.

Правила участі

  • Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
  • Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
  • Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.

Переваги участі

Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування клінічних центрів частково або повністю компенсуються. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.

Центри лікування

Цікаво, де зараз лікують та яка ціна лікування лімфоми? Досліджувана терапія пацієнтів з лімфомою вже проводилася в клінічних центрах державних і приватних лікарень у наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Львів, Ужгород, Харків, Хмельницький, Черкаси, Чернівці та інші. Там вивчають перспективні препарати від відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо вартості лікування.

Лікування лімфоми

ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ

  • На Порталі зареєстровані дослідники запрошують випробувати нове лікування лімфоми в міжнародних дослідженнях у Києві та інших містах України.
  • Пацієнти з різних областей країни вибирають е-запрошення та перевіряють відповідності критеріям набору.
  • Заповнені е-форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для подальшого контакту.
Запрошення з активним набором пацієнтів відсутні.

Відбір на лікування

Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям протоколів випробувань. Як правило, не всі кандидати успішно проходять медичний відбір на лікування лімфоми. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які очікують на нові запрошення від дослідників.

Запити пацієнтів

Запити пацієнтів

Вік Стать Лікування за діагнозом Місто
40 Ж Лімфома Ходжкіна, Рак колоректальний Харків
42 Ж Лімфома неходжкінська Харків
22 Ч Лімфома Ходжкіна Запоріжжя
37 Ч Лімфома Ходжкіна Львівська обл.
48 Ч Лімфома Ходжкіна Кропивницький
29 Ч Лімфома Ходжкіна Кропивницький
Показано записів: 6 із 24.
- Можливість участі в іншому регіоні.

Типи захворювання

  1. Лімфома Ходжкіна (ЛГ).
  2. Неходжкінські лімфоми (НХЛ).