Нове лікування неспецифічного виразкового коліту в Україні

Лікування неспецифічного виразкового коліту (НВК) отримує новий імпульс завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряють в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі на здорових добровольцях лікарі-дослідники первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах порівнюють результати досліджуваного лікування зі стандартним і плацебо лікуванням.

Стандартне лікування

Як зараз лікують хворобу? В сучасній медицині державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування неспецифічного виразкового коліту згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.

Досліджуване лікування

Регулювання в Україні

Міжнародні клінічні випробування нових лікарських засобів відповідають в Україні світовим правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.

Контроль лікування

Якість і безпечність лікування захворювання за протоколами клінічних досліджень контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації, Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.

Правила участі

• Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
• Участь починають після детального ознайомлення з текстом і підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
• Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.

Переваги участі

Медичні обстеження, діагностику й лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.

Центри лікування

Де саме надають послуги та яка ціна курсу? Інноваційне лікування такого захворювання як неспецифічний виразковий коліт досліджували у Києві та наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Львів, Одеса, Полтава, Харків та інші. В клінічних центрах державних і приватних лікарень часто вивчають лікарські засоби широко відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо ціни досліджуваної терапії, бо ціна=0 грн.

ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ

• На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове лікування неспецифічного виразкового коліту в міжнародних випробуваннях в Україні.
• Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають запрошення лікуватись та попередньо перевіряють свої відповідності критеріям набору.
• Заповнені форми на лікування Портал направляє запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.

Відбір на лікування

Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документуть відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати з неспецифічним виразковим колітом успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні запрошення від дослідників.