Нове лікування ожиріння в Україні

Лікування ожиріння (розрастання жирових клітин з надмірною масою тіла (ІМТ) ≥30 кг/м²) отримує черговий імпульс завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені формули до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі на здорових добровольцях лікарі-дослідники первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах порівнюють результати досліджуваного лікування з плацебо та стандартним лікуванням.

Стандартне лікування

Як лікувати хворобу? Ось список методів: медикаментозний, хірургічний, поведінковий. У сучасній ендокринології державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування ожиріння згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими препаратами лікарі-ендокринологи отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.

Досліджуване лікування

Регулювання в Україні

Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у всіх задіяних клінічних центрах мають бути письмові дозвільні згоди етичних комісій на місцях.

Контроль лікування

Якість і безпечність діагностики та лікування за протоколами клінічних досліджень контролюються: українськими регуляторними органами, фармацевтичними компаніями, контрактними організаціями, Управлінням з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейським агентством з лікарських засобів у Амстердамі (EМA). А нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.

Правила участі

• Лікування в клінічних випробуваннях– добровільне, безоплатне та застраховане.
• Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
• Учасники мають право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.

Переваги участі

Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.

Центри лікування

Де саме лікують хворобу та які ціни? Досліджуване лікування такого захворювання як ожиріння проводилося в наступних містах: Вінниця, Дніпро, Житомир, Запоріжжя, Київ, Львів, Харків, Чернівці та інші. В клінічних центрах державних і приватних лікарень часто вивчають препарати широко відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо ціни курсу терапії, бо ціна=0 грн.

ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ

• На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове медикаментозне лікування ожиріння в міжнародних випробуваннях у Києві та інших містах України.
• Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності вимогам набору.
• Заповнені форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.

Відбір на лікування

Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати з ожирінням успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні лікувальні запрошення від дослідників.