Лікування панкреатиту отримує новий імпульс завдяки впровадженням інноваційних лікарських засобів. Винайдені формули до їх практичного лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі на здорових добровольцях лікарі-дослідники первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах порівнюються результати досліджуваного лікування зі стандартним та плацебо лікуванням.
Стандартне лікування
Як зараз лікують хворобу? У сучасній медицині державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування панкреатиту згідно з офіційно затвердженим в країні лікувальним стандартом. Цей документ створюється для конкретного захворювання та називається уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для ефективної терапії.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Міжнародні клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають загальним світовим правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у клінічних центрах мають бути письмові дозвільні згоди етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпечність лікування в клінічних дослідженнях контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації, Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист прав учасників забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасники мають право призупинити чи достроково припинити курс лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження, діагностику та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Де саме надають послуги та яка ціна лікувального курсу? Інноваційне лікування такого захворювання як хронічний панкреатит проводилось у Києві та наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Львів, Одеса, Полтава, Харків, Херсон та інші. В клінічних центрах державних/приватних лікарень часто вивчаються лікарські засоби широко відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо ціни курсу досліджуваної терапії, бо ціна=0 грн.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове лікування хронічного панкреатиту в міжнародних випробуваннях у Києві та містах України.
- Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності заявленим вимогам до набору.
- Заповнені форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів з панкреатитом дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні запрошення від дослідників.