Лікування псоріатичного артриту (ПсА) отримує новий імпульс завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі лікарі-дослідники на здорових добровольцях первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах результати досліджуваного лікування порівнюють зі стандартним і плацебо лікуванням пацієнтів з псоріатичним артритом.
Стандартне лікування
Як лікувати хворобу? В сучасній медицині (Ревматологія) державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування псоріатичного артриту згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюється для конкретного захворювання та називається уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у всіх задіяних клінічних центрах мають бути письмові дозвільні згоди етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпечність діагностики та лікування за протоколами клінічних досліджень контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації, Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EМA). А нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування клінічних центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Де лікують хворобу та яка вартість послуг? Досліджуване лікування такого захворювання як псоріатичний артрит вже проводилося в клінічних центрах державних і приватних лікарень у наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Львів, Одеса, Полтава, Ужгород, Харків та інші. Там періодично вивчають перспективні препарати широко відомих у світі фармацевтичних компаній. І при цьому, у хворих не виникає питання щодо вартості “експериментальної” терапії, бо ціни на ці медичні послуги відсутні.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують на нове медикаментозне лікування псоріатичного артриту в міжнародних дослідженнях у Києві та інших містах України.
- Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають е-запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності критеріям набору.
- Заповнені е-форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують усі відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати з псоріатичним артритом успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні лікувальні запрошення від дослідників.