Лікування псоріазу (псоріатична хвороба) отримує новий імпульс завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі лікарі-дослідники на здорових добровольцях первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах результати досліджуваного лікування порівнюють з плацебо та стандартним лікуванням.
Стандартне лікування
Як лікувати хворобу? В дерматології державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування псоріазу згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. В ньому детально описують сучасні лікувальні методи. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Клінічні випробування нових медикаментів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у всіх задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпечність діагностики та лікування за протоколами досліджень контролюються на всіх рівнях: українськими регуляторними органами, фармацевтичними компаніями, контрактними організаціями (CRO, SMO), Управлінням з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейським агентством з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Де лікують хворобу та яка вартість послуг? Досліджуване лікування такого захворювання як псоріаз вже проводилося в центрах державних і приватних лікарень у наступних містах: Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Ужгород, Хмельницький та інші. Там вивчають перспективні препарати широко відомих у світі фармацевтичних компаній. І при цьому, у хворих не виникає питання щодо вартості терапії, бо ціни на ці медичні послуги відсутні.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове медикаментозне лікування псоріазу в міжнародних дослідженнях у Києві та інших містах України.
- Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають е-запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності критеріям набору.
- Заповнені е-форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання участі.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів дослідниками перевіряються і документуються усі відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів випробувань. Як правило, не всі кандидати з псоріазом успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні лікувальні запрошення від дослідників.