Лікування раку молочної залози (РМЗ) покращується завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до терапевтичного застосування 4-фазно перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі лікарі-дослідники на здорових добровольцях визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах результати досліджуваного лікування порівнюють з плацебо та стандартним лікуванням. Кожен з цих аспектів ми детальніше розглянемо в наступних розділах.
Стандартне лікування
Як лікувати рак молочної залози? Державні/приватні клініки проводять діагностику та терапію раку молочної залози згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для кращих результатів лікування.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національному законодавству. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпечність лікування за протоколами клінічних досліджень контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації (CRO, SMO), Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). Нагляд і захист прав учасниць лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасниця має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасниць випробувань оплачуються фармацевтичними компаніями. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів частково або повністю компенсуються. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Де зараз лікують та яка ціна лікування раку молочної залози? Досліджувана терапія пацієнток з раком молочної залози вже проводилася в клінічних центрах державних і приватних лікарень у наступних містах: Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Львів, Одеса, Полтава, Ужгород, Харків, Чернігів та інші. Там вивчають перспективні препарати від відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання вартості лікування.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують випробувати нове лікування раку молочної залози в міжнародних дослідженнях у Києві та інших містах України.
- Пацієнтки з різних областей країни вибирають е-запрошення та перевіряють свої відповідності критеріям набору.
- Заповнені е-форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнток дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидатки успішно проходять відбір на лікування раку молочної залози. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які очікують на нові запрошення від дослідників.