Лікування раку нирки, до якого відносять злоякісні нирково-клітинна пухлини/новоутворення, отримує новий імпульс завдяки впровадженню ефективних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі на здорових добровольцях лікарі-дослідники первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах результати досліджуваного лікування порівнюють з плацебо та стандартним лікуванням.
Стандартне лікування
Як лікувати хворобу? В сучасній онконефрології державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування раку нирки згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у всіх задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпеку діагностики та лікування за протоколами клінічних досліджень контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації (CRO, SMO), Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування у клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичної компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Де лікують хворобу та яка вартість послуг? Досліджуване лікування такого захворювання як рак нирки вже проводилося в клінічних центрах державних і приватних лікарень у наступних містах: Дніпро, Запоріжжя, Київ, Львів, Суми, Ужгород, Харків, Черкаси, Чернігів та інші. Там вивчають перспективні препарати широко відомих у світі фармацевтичних компаній. І при цьому, у хворих не виникає питання щодо вартості терапії, бо ціни на ці медичні послуги відсутні.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове медикаментозне лікування раку нирки в міжнародних дослідженнях у Києві та інших містах України.
- Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають е-запрошення та перевіряють свої відповідності вимогам до набору.
- Заповнені е-форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів з раком нирки дослідники перевіряють і документують усі відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати успішно проходять медичний відбір на нове лікування раку нирки. Тому, Портал публікує інформацію про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні запрошення від дослідників.