Лікування раку шлунка (солідна злоякісна пухлина/новоутворення слизової оболонки органу) отримує новий імпульс завдяки впровадженню ефективних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі на здорових добровольцях лікарі-дослідники первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах порівнюються результати досліджуваного лікування зі стандартним або плацебо лікуванням пацієнтів з раком шлунка.
Стандартне лікування
Як зараз лікують хворобу? В сучасній медицині державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування раку шлунка згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюється для конкретного захворювання та називається уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для більш ефективної терапії.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Міжнародні клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають загальним світовим правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль лікування
Якість і безпечність лікування захворювання в клінічних дослідженнях контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації, Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист прав учасників лікування забезпечуються, головним чином, місцевими етичними комісіями.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження, діагностику й лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Де саме лікують хворобу та які ціни? Інноваційне лікування такого захворювання як рак шлунка досліджувалося в Києві та наступних містах: Вінниця, Дніпро, Івано-Франківськ, Львів, Полтава, Тернопіль, Ужгород, Харків, Черкаси та інші. В клінічних центрах державних і приватних лікарень часто вивчають лікарські засоби широко відомих у світі фармацевтичних компаній. При цьому, у хворих не виникає питання щодо ціни курсу досліджуваної терапії, бо ціна=0 грн.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове лікування раку шлунка в міжнародних випробуваннях в Україні.
- Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності критеріям набору.
- Заповнені форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, на Порталі публікується інформація про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні лікувальні запрошення від дослідників.