Нове лікування раку шлунка – клінічні випробування в Україні

Лікування раку шлунка отримує новий імпульс завдяки впровадженню ефективних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі на здорових добровольцях лікарі-дослідники первинно визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах результати досліджуваного лікування порівнюють з плацебо та стандартним лікуванням.

Стандартне лікування

Як лікувати хворобу? В онкогастроентерології державні/приватні клініки проводять діагностику та лікування раку шлунка згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. В ньому описують сучасні лікувальні методи: хірургічний, променевий, хіміотерапевтичний, імунотерапевтичний, таргетний. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для використання  більш ефективної терапії.

Досліджуване лікування

Регулювання в Україні

Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у всіх задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.

Контроль лікування

Якість і безпечність діагностики та лікування в клінічних дослідженнях контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, контрактні організації (SMO, SMO), Управління з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). А нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.

Правила участі

• Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
• Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
• Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.

Переваги участі

Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників оплачують відповідальні фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.

Центри лікування

Де лікують хворобу та яка вартість послуг? Досліджуване лікування такого захворювання як рак шлунка вже проводилося в клінічних центрах державних і приватних лікарень у наступних містах: Вінниця, Дніпро, Івано-Франківськ, Київ, Львів, Полтава, Тернопіль, Ужгород, Харків, Черкаси та інші. Там вивчають перспективні препарати широко відомих у світі фармацевтичних компаній. І при цьому, у хворих не виникає питання щодо вартості терапії, бо ціни на ці медичні послуги відсутні.

ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ В УКРАЇНІ

• На Порталі зареєстровані дослідники запрошують безкоштовно опробувати нове медикаментозне лікування раку шлунка в міжнародних випробуваннях у Києві та інших містах України.
• Пацієнти з різних областей країни вільно вибирають е-запрошення та попередньо перевіряють свої відповідності критеріям набору.
• Заповнені е-форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання подальшого контакту.

Відбір на лікування

Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують усі відповідності/невідповідності критеріям включення/виключення протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати з раком шлунка успішно проходять медичний відбір на нове лікування. Тому, на Порталі публікується інформація про кількість хворих, які можуть очікувати на наступні лікувальні запрошення від дослідників.

Типи захворювання

1. Аденокарцинома.
2. Лімфома.
3. Гастроінтестинальні стромальні пухлини (GIST).
4. Нейроендокринні пухлини.
5. Плоскоклітинний cancer.
6. Інші типи.