Нове лікування раку яєчника в Україні

Якщо ви шукаєте нові можливості лікування раку яєчника та знаходитесь у Києві або будь-якому іншому місці України, ця сторінка допоможе вам долучитися до міжнародних клінічних випробувань перспективних препаратів, доповнюючи існуючі стандартні підходи до лікування.

Рак яєчника

• Щодо раку яєчника – онкологічне захворювання, при якому злоякісна пухлина розвивається внаслідок росту аномальних яєчникових клітин. Cимптоми включають у пацієнток з раком яєчника здуття живота, швидке відчуття насичення, дискомфорт у нижній частині живота та часті позиви до сечовипускання.
• Неконтрольований РЯ загрожує розвитком таких серйозних ускладнень, як перекрут ніжки пухлини, розрив капсули, метастазування (в очеревину, печінку, легені, кістки),  асцит і тромбози.
• Класифікація раку яєчника базується на типах пухлини (епітеліальний, герміногенний, стромальний) та І-IV стадіях захворювання залежно від розміру пухлини, ураження лімфовузлів і наявності віддалених метастазів.

Протокол лікування

• Як лікують пацієнток з раком яєчника в Україні? У сучасній онкології державні та приватні клініки проводять діагностику та лікування раку яєчника згідно з єдиним в країні лікувальним стандартом, затвердженим Міністерством охорони здоров’я України.
• Цей офіційний лікувальний документ є уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги у випадку раку яєчника.
• З реєстрацією нових ліків і оновленням протоколу лікарі отримують актуалізовану інформацію для кращих результатів терапії.

Нові препарати лікування

• Процес розробки та впровадження препаратів, які мають покращити лікування діагностованого раку яєчника, включає строгий багатоетапний контроль. Активні речовини, розроблені фармацевтичними компаніями, вивчаються протягом років у чотири послідовні фази за протоколами клінічних випробувань.
• На першій фазі лікарі-дослідники визначають безпечність і переносимість нового медикамента.
• У наступних фазах ефективність і безпечність лікування пацієнток з РЯ досліджуваним препаратом детально порівнюють з іншими підходами. Це може бути плацебо (неактивна речовина, яка імітує справжній медичний засіб), стандартне або найкраще доступне лікування.

Регулювання в Україні

• Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають як міжнародним правилам, так і вимогам національного законодавства.
• Проведення досліджуваного лікування за кожним протоколом можливе в країні тільки після публікації на державному сайті дозвільного наказу МОЗ України.
• У всіх задіяних клінічних центрах також мають бути відповідні письмові погодження від ЛЕК (Локальна етична комісія – незалежний колегіальний орган з 5 і більше осіб при медичному закладі).

Правила участі

• Участь у клінічних випробуваннях — виключно добровільна, безоплатна та застрахована, що гарантує повну свободу вибору.
• Лікування починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди. Цей документ детально пояснює мету дослідження, можливі переваги та ризики, альтернативні методи лікування, права й обов’язки. Важливо уважно прочитати текст документа та поставити всі запитання досліднику до підписання.
• Учасниця має право на призупинення чи дострокове припинення лікування без пояснення причин і без будь-яких наслідків для подальшого медичного обслуговування.

Переваги та ризики

• Нові ліки, що досліджуються, можуть стати шансом отримати доступ до передових методів боротьби з раком яєчника вже зараз – задовго до того, як вони стануть загальнодоступними після реєстрації. Ця унікальна можливість дарує хворим цінний час, що може мати вирішальне значення для покращення прогнозу.
• Медичні обстеження та лікування в клінічних центрах — безкоштовні та застраховані. Вартість необхідних процедур і ліків, включаючи страхування пацієнток, покривається організаторами випробувань. Крім того, транспортні витрати на планові відвідування центрів часто компенсують учасницям.
• Як і будь-яке лікування раку яєчника, участь у випробуваннях пов’язана з певними потенційними ризиками. Нові препарати повністю ще не вивчені, тому можуть мати непередбачені побічні ефекти. Немає гарантії, що лікування буде ефективним і безпечним для кожної пацієнтки. Однак весь процес суворо контролюється лікарями для мінімізації ризиків.
• Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики досліджуваного лікування.

Центри лікування

• Клінічні випробування проводяться під керівництвом висококваліфікованих і досвідчених фахівців. Дослідниками можуть бути тільки сертифіковані лікарі-онкологи, а також науковці та професори з медичних закладів.
• Кожен з дослідників проходить спеціальну підготовку та дотримується міжнародних правил проведення досліджень GCP (Good Clinical Practice – Належна клінічна практика).
• Головний дослідник  в клінічному центрі несе повну відповідальність за кожен етап, від набору учасниць до аналізу лікувальних результатів.
• Досліджуване лікування раку яєчника вже мало місце в державних і приватних лікарнях у наступних містах: Київ, Вінниця, Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Харків, Ужгород та інші. Там  вивчають перспективні препарати від відомих у світі фармацевтичних компаній.

Контроль якості

• Якість і безпечність нового лікування захворювання за протоколами досліджень контролюють на всіх рівнях: українські регуляторні органи, фармацевтичні компанії, організації CRO (Clinical Research Organization – Організація клінічних досліджень) та SMO (Site Management Organization – Організація з управління дослідницькими центрами), FDA (Food and Drug Administration – Управління з продовольства і медикаментів США) та EMA (European Medicines Agency – Європейське агентство з лікарських засобів).
• Нагляд і захист прав учасниць лікування забезпечують, головним чином, локальні етичні комісії.

Набір на лікування

• Наш Портал CRUPP — це онлайн-платформа, яка слугує централізованим джерелом інформації про клінічні випробування лікарських засобів. Його основна функція полягає в забезпеченні прозорості та доступності даних для пацієнтів, медичних працівників і широкої громадськості.
• Зареєстровані на Порталі дослідники запрошують безкоштовно випробувати нові препарати для лікування раку яєчника в своїх клінічних центрах у Києві та інших містах України.
• Пацієнтки з різних областей країни вільно вибирають запрошення та перевіряють відповідності критеріям набору.
• Заповнені форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для вирішення питання можливості участі.

Відбір на лікування

• До включення дослідник перевіряє та документує в центрі всі відповідності/невідповідності хворих критеріям протоколу клінічного випробування.
• Як правило, не всі кандидатки успішно відбираються на нове лікування раку яєчника. Тому, Портал регулярно публікує інформацію про кількість пацієнток, які очікують на публікації запрошень від дослідників.